中裕新藥：本公司研發中愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病人部分獲得美國FDA核准通過孤兒藥資格

摘要：
第三十四條　第42款1.事實發生日:103/10/222.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司美國時間2014年10月21日接獲美國FDA通知，審核通過研發中之愛滋病新藥 TMB-355(ibalizumab)應用於多重抗藥性病人部分獲得孤兒藥資格。由於本公司 2011年已經完成靜脈注射型美國及台灣第二個二期人體臨床試驗(phase IIb)，本公 司將儘速依據核准之孤兒藥資格認證與美國FDA藥物審查部門協商討論，以確認......