中裕愛滋新藥 獲美孤兒藥資格 股價激昂大漲逾2成

摘要：
中裕新藥(4147-TW)旗下愛滋新藥大步走！今(22)日宣布獲美國FDA通知，審核通過研發中愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病人部分獲得孤兒藥資格，預計2017年完成完成3期臨床試驗。激勵興櫃股價大漲達22%，來到163元。中裕表示，將儘速依據核准孤兒藥資格認證與美國FDA藥物審查部門協商討論，以確認TMB-355靜脈注射型新藥申請藥證前是否可能需執行三期臨床試驗範圍及上市藥品生產確效等作業要求。中裕指出，預計進行靜脈注射型三期臨床試驗，但需與FDA協商確認、新藥查驗登記審查肌肉及皮下注射型，其中臨床一、二期試驗、三期臨床試驗......